乐伐替尼(lenvatinib),是由日本卫材公司生产,有4mg,10mg两种规格。
目前批准用于甲状腺癌和肾癌。
由于目前在肝癌领域,乐伐替尼的临床试验数据表现非常好,所以也有很多肝癌患者应用乐伐替尼。
那么在不同适应症应用乐伐替尼需要注意什么呢?
1.用法用量
甲状腺癌(DTC)推荐剂量:
24毫克,口服,每日一次。
肾细胞癌(RCC)推荐剂量:
18毫克乐伐替尼+5毫克依维莫司,口服,每日一次。
肝癌(HCC)推荐剂量:
体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天,口服,每日一次。
(肝癌可以根据具体患者病情和家庭经济条件,联合使用PD-1抑制剂。目前两药联合的临床数据也很好。)
2.不良反应
乐伐替尼最常见的不良反应(发生率大于或等于30%)为是高血压,疲劳,腹泻,关节痛肌痛,食欲下降,体重下降,恶心,口腔炎,头痛,呕吐,蛋白尿,手足综合症发音困难等。
3.警告和注意事项
高血压:
需要治疗控制血压。3级高血压需要最佳的抗高血压治疗。如有对危及生命的高血压乐伐替尼需停药。
心力衰竭:
监测的临床症状或心功能失代偿的迹象。3级心功能不全需要谨慎用药。对4级心功能不全停药。
动脉血栓事件:
发现动脉血栓栓塞事件,请停止乐伐替尼。
肝毒性:
乐伐替尼开始前监测肝功能检查,并定期在整个治疗。3级或以上的肝损害需谨慎用药。肝功能衰竭需停药。
蛋白尿:
监控开始前蛋白尿,并定期贯穿始终,与乐伐替尼治疗。蛋白尿为≥2克24小时,乐伐替尼需减量。肾病综合征需停药。
腹泻:
可能是严重的和经常性。使用标准的抗腹泻治疗。3级腹泻需减量, 4级腹泻停药。
肾功能衰竭及减值:
为3或4级肾功能衰竭损害时暂停用药。
胃肠道穿孔和瘘管形成:
发现胃肠穿孔或危及生命的瘘的病人,请停止乐伐替尼。
QT间期延长:
监控,并在所有患者纠正电解质异常。为3级或更高的QT间期延长的发展,谨慎用乐伐替尼。
低钙血症:
监测血钙水平至少每月和钙,必要时更换。
可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):
暂停乐伐替尼的服用,直到完全解决。
出血事件:
暂停乐伐替尼 3级出血。停止对4级出血。
促甲状腺激素抑制甲状腺功能异常:
监控TSH水平需要每月和使用甲状腺替代药物。
胚胎-胎仔毒性:
可引起胎儿造成伤害。告知潜在风险胎儿和使用有效的避孕措施。
4.特殊人群中使用
哺乳期:
请停止哺乳。