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非小细胞肺癌---奥希替尼(Osimertinib)

时间:2020-07-07 09:04:48 阅读:
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非小细胞肺癌---奥希替尼(Osimertinib)

(BEACON制药:奥西替尼)

非小细胞肺癌---奥希替尼(Osimertinib)

(INCEPTA制药:奥西替尼)

非小细胞肺癌---奥希替尼(Osimertinib)

( AstraZeneca的奥西替尼)

产品特色:

三代EGFR TKI,专门针对最常见导致一代靶向药耐药的耐药突变EGFR T790M,客观反应率达60%,使肺癌有望成为“慢病”。

适应症:

非小细胞肺癌:有转移的非小细胞肺癌,使用一代EGFR TKI靶向药耐药的,有表皮生长因子受体EGFR T790M突变的患者。

作用机制:

奥希替尼是一个EGFR酪氨酸激酶抑制剂,不可逆的与特定的EGFR突变结合,包括T790M,L858R和19号外显子缺失等。奥希替尼被选择性的用于敏感性突变和T790M耐药突变(该突变为一代EGFR TKI类靶向药最常见的耐药因素)

常见副作用:

腹泻,皮疹,皮肤干燥,恶心,眼病,食欲减退,便秘等;严重的副作用如肺炎、肺栓塞等。

给药方法:

每天一次,空腹或饭后服用

参考用法:

转移性非小细胞肺癌(有EGFR T790M 突变的):口服, 80 mg,每天一次,直至疾病进展或不可接受的副作用。 两个多中心的单臂试验,参与患者皆为EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌,在现有的治疗方法下疾病继续进展(包括一代靶向药耐药)。使用奥希替尼后,客观反应率分别为57%和61%(肿瘤完全或部分缩小)

禁忌:

对活性成分或任何辅料过敏。

本品不得与圣约翰草一起服用(见[药物相互作用])。


奥希替尼别名泰瑞沙,简称9291。是由英国阿斯利康研发的针对非小细胞晚期肺癌新药Tagrisso(osimertinib)已经成功上市,治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的口服药物。针对服用国产凯美纳,吉非替尼(易瑞沙)盐酸厄洛替尼(特罗凯)的晚期肺癌病人耐药后的治疗效果非常明显。尤其针对肺癌脑转移患者,AZD9291可穿过血脑屏障,抑制脑部肿瘤。

2018年8月17日,国家医疗保障局发布了《关于发布2018年抗癌药医保准入专项谈判产品范围的通告》,在这18种抗癌药名单中,就有肺癌靶向药奥希替尼。就在10月10日,谈判3个月,国家医保局宣布正式将包括奥希替尼泰瑞沙在内的19中抗癌靶向药纳入医保报销范围

据最新NCCN(NSCLC,2019V3)指南介绍,用于EGFR突变晚期肺癌患者的一线治疗药物,共推荐5个品种,分别为吉非替尼(1代,2002年上市)、厄洛替尼(1代,2004年上市)、阿法替尼(2代,2013年上市)、达克替尼(2代,2018年上市),奥希替尼(3代);奥希替尼获得优先(preferred)推荐,这也是该指南历史上第一次出现EGFR靶向药物的优先推荐。

参考资料:

中国医药网

美国FDA官网

维基百科

美国食品产品管理局

温馨提示:

奥希替尼~AZD9291,无论是其开发过程还是临床疗效,对于业内人士来说,都是可圈可点的重磅品种之一。在中国的快速报批,不但创造了审评神话,更重要的是患者的用药可及性进一步得到了补强。当然,对于此次二线晋级为一线治疗,也有一些人对此尚存在疑虑,担心这样使用药物是否会减短总的治疗周期(类似于抗生素的使用……)? 既然FDA和NMPA的审评人员批了该适应症,这就证明其证据已满足当前存在的疑问,接下来更多关注的,当为临床如何更好的使用该3代药物。

无论原研还是仿制,用药前先咨询医生,勿私自用药。

资料翻译自国外网站,不可作为用药和治疗指导,请咨询专业医师!


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