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肺癌转移脑,不用担心了,三代靶向药,口服显良效,已大幅降价

时间:2020-06-02 09:17:28 阅读:
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在晚期肺癌治疗中,放化疗等传统治疗模式已经不再是主导地位。靶向药物问世之后,部分非小细胞肺癌病人实现了真正的带瘤生存,把以前的不治之症变成了慢性病。我国肺腺癌病人相比较欧美国家病人具有更大的优势,因为EGFR突变几率达到50-60%,有一半的肺腺癌病人有机会使用针对EGFR的靶向药。今天向大家详解全球首个三代TKI靶向药奥希替尼。

 

作为2015年在美国上市,2017年在中国上市的奥希替尼,已在临床经历了数年的考验。它除了用于一、二代靶向药T790M突变之外,奥希替尼一线用于EGFR突变让患者获益更多。早在2017年ESMO大会上报道的FLAURA研究就显示,对比一线使用一代和三代靶向药用于EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌,一线使用奥希替尼平均无疾病进展时间(PFS)长达18.9月,总生存期OS长达38.6月,这是迄今为止晚期肺癌病人药物治疗后最长PFS与OS,且疾病进展或死亡风险降低54%。奥希替尼在中国上市的3年,众多患者从治疗中获益,生存得到显著延长。也进一步丰富了奥希替尼在真实世界的临床数据。

 

由此可见,只要是EGFR突变的肺癌患者,一开始就使用奥希替尼,疗效明显优于先用一代和二代靶向药。因此,2018年04月美国FDA批准奥希替尼用于EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌的一线治疗。2019年8月31日,我国产品监督管理局批准奥希替尼用于EGFR基因突变型晚期非小细胞肺癌的一线治疗。同样在FLAURA研究中,奥希替尼可以透过血脑屏障发挥作用,显著延长脑转移肺癌患者的生存期,中位生存达到15.2个月。

 

安全性方面,奥希替尼已经使用数年,绝大多数患者对不良反应可以耐受。常见不良反应为皮疹、皮肤干燥、腹泻、疲劳、食欲下降、口腔溃疡。腹泻发生的概率是最大的,不过很少发生3级以上的腹泻。

今年3月18日,国产三代靶向TKI获批。国产自主研发药物上市,说明我国在靶向药领域的研究上了一个新台阶。国产三代TKI此次获批是基于Ⅱ期APOLLO研究临床结果的有条件获批,是基于“先批准后验证”的药物监管制度,所以目前还缺乏III期临床试验的结果,也还没有总生存期(OS)的数据,我们期待这一结果在未来的公布,以验证国产靶向药在自主研发上的突破。

 

国产三代TKI刚刚上市,前期试验主要不良反应是肌酸激酶升高、转氨酶升高,其他毒副反应需要更多的临床观察。

从价格上来说,奥希替尼二线疗法进入医保后,每盒只要15300元,医保报销后自付每个月四千元左右,一般的家庭还是可以承受的。目前,国产三代TKI价格是19600元,可以说是非常昂贵的。

总的来说,因国产三代TKI的III期临床试验数据还未公布,目前尚无总生存期数据,且脑转移的控制能力逊于奥希替尼,3级及以上不良反应的发生率高于奥希替尼,目前的价格上也没有优势。国产三代TKI要赶上奥希替尼的脚步,还有很长的路要走,让我们拭目以待。


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