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依鲁替尼

时间:2019-09-19 17:30:50 阅读:
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  产品名称:依布替尼

  剂型:胶囊

  规格:140 mg

  适应症:

  依鲁替尼是一个激酶抑制剂适用为患者的治疗:

  (1)曾接受至少1次既往治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者;

  (2)曾接受至少1次既往治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

  这些适应证是根据总缓解率,尚未确定生存或疾病相关症状改善。

  用法与用量:

  MCL:560mg口服每天1次(4粒140mg胶囊每天1次;

  CLL:420mg口服每天1次(3粒140mg胶囊每天1次。

  用一杯水口服胶囊,不要打开或咀嚼胶囊。

  依鲁替尼胶囊(商品名:亿珂®)于2017年8月24日正式获得中国食品产品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。如果患者需要长期服用依鲁替尼的话,那么价格就十分高昂,对中国普通患者家庭来说压力不小。

  碧康制药生产的Ibrutix是该药在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

  仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额专利费,价格远低于原研药。仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。

  相比其他来源不明的所谓老挝、印度小药厂等同一款仿制药,即使其化学成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府机构的严格监管,其药物溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

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