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卡博替尼,疗效更佳的肾癌一线治疗药物

时间:2020-11-05 09:49:24 阅读:
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对中高危转移性肾细胞癌患者一线治疗用卡博替尼与舒尼替尼的对比:Alliance A031203 CABOSUN试验

目的

卡博替尼是一种针对血管内皮生长因子2、MET和AXL的口服强效抑制剂,是转移性肾细胞癌标准二线治疗的一种药物。此项随机II期多中心临床试验,在转移性肾细胞癌患者中,评估了作为一线治疗,卡博替尼与舒尼替尼相比较的疗效。

患者与方法

符合条件的患者为未经治疗的透明细胞转移性肾细胞癌、ECOG评分0-2且根据“国际转移性肾细胞癌数据库联盟标准”为中高危。将患者按1:1随机分配至卡博替尼组(60mg/天)和舒尼替尼组(50mg/天,用4周,停2周)。主要终点为无进展生存期。次要终点为客观反应率、总生存期及安全性。

结果

2013年7月至2015年4月,对157名患者随机分组(卡博替尼组n=79,舒尼替尼组n=78)。与舒尼替尼相比,卡博替尼治疗明显延长了中位无进展生存期(8.2月VS5.6月),且将疾病进展及死亡率降低34%(调整后风险比0.66,95%CI,0.46-0.95,单边P=0.012)。卡博替尼组的客观反应率为46%(95%CI,34-57),而舒尼替尼组为18%(95%CI,10-28)。所有3-4级不良反应卡博替尼组67%、舒尼替尼组68%,不良反应包括腹泻(10%VS11%)、疲劳(6%VS15%)、高血压(28%VS22%)、手足红肿(8%VS4%)、血液不良反应(3%VS22%)。

结论

在中高危转移性肾细胞癌患者中,卡博替尼作为一线治疗明显比舒尼替尼标准治疗,无进展生存期及客观反应率的临床受益更明显。


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