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抗癌“万能杀手”:多靶点药物卡博替尼最新数据出炉

时间:2020-09-25 09:11:37 阅读:
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2019年1月,卡博替尼被FDA批准用于二线治疗晚期肝癌。与安慰剂相比,卡博替尼可改善经索拉非尼治疗后进展的晚期肝癌患者的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR),患者的中位OS为10.2个月

2020年9月14日,《OncLive》发表了一项CELESTIAL试验数据的回顾性分析(NCT01908426),证实了卡博替尼在晚期肝细胞癌(HCC)和Child-Pugh B型肝硬化患者中的潜在作用。

图注:孟加拉BEACON版卡博替尼60mg*30片

商品名:Cometriq、Cabometyx

通用名:cabozantinib(卡博替尼)

代号:XL184

靶点:MET、VEGFR1、2、3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT

厂家:Exelixis(伊克力西斯)

获批适应症:甲状腺癌、肾癌、肝癌

MTC规格:20mg、80mg(胶囊)

RCC规格:20mg、40mg、60mg(片剂)

推荐剂量:

甲状腺髓样癌:每次140mg,每日一次,轻度及中度肝损伤患者起始剂量为80mg;

肾癌、肝癌:每次60mg,每日一次;

骨转移:每次40mg,每日一次;

联合PD-1:每次40或60mg,每日一次。

储存条件:室温干燥处保存

 

临床研究

 

这项回顾性分析纳入了707例曾接受索拉非尼(Nexavar)治疗,并在接受过至少1次系统治疗后有进展的晚期HCC和Child-Pugh A肝硬化患者,所有患者被随机分为2:1组,分别接受卡博替尼(n=470)或安慰剂(n=237)治疗。

 

总体而言,10.3%的患者(n=73)在研究期间的前8周恶化为Child-Pugh B型肝硬化。其中,包括51例卡博替尼组的患者和22例安慰剂组的患者。

 

第8周从Child-Pugh A到Child-Pugh B的恶化主要与白蛋白胆红素腹水的基线变化有关。

抗癌“万能杀手”:多靶点药物卡博替尼最新数据出炉

图注:肝功能Child-Pugh分级

总体疗效数据显示,卡博替尼组 VS 安慰剂组的中位总生存期(OS)为10.2个月 VS 8.0个月(HR为0.76;95%,置信区间:0.63~0.92;P = .005);中位PFS为5.2个月 VS 1.9个月(HR为0.44;95%,置信区间:0.36~0.52;P < .001)。

 

Child-Pugh B型肝硬化患者中,卡博替尼组 VS 安慰剂组的中位OS为8.5个月 VS 3.8个月(HR为0.32;95%,置信区间:0.18~0.58);中位无进展生存期(PFS)为3.7个月 VS 1.9个月(HR为0.44;95%,置信区间:0.25~0.76)。

 

在Child-Pugh B型肝硬化患者中,与安慰剂组相比,卡博替尼组的患者大血管侵犯(43% VS 32%)、肝外扩散(82% VS 68%)、甲胎蛋白升高(39% VS 27%)、(≥400 ng/mL)的比例更高,而且更多的患者的肝病是由乙肝(35% VS 27%)或丙肝(31% VS 18%)病因引起的。

抗癌“万能杀手”:多靶点药物卡博替尼最新数据出炉

图注:卡博替尼治疗晚期肝细胞癌(HCC)和Child-Pugh B型肝硬化临床数据

不良反应

 

在Child-Pugh B组 VS 总体人群中最常见的3/4级不良反应(AEs)包括:疲劳(20% VS 10%)、腹水(14% VS 4%)、天冬氨酸转氨酶升高(14% VS 12%)、血小板减少(12% VS 3%)、手足综合征(8% VS 17%)、高血压(8% VS 16%)。

 

小结

 

在Child-Pugh B型肝硬化伴有HCC的患者,卡博替尼显示了疗效。对于这一人群,仍需要进一步的前瞻性研究。

 

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