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从吉一代到吉四代丙肝药数据汇总

时间:2020-11-13 10:06:55 阅读:
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2020诺贝尔生理学或医学奖于10月5日傍晚(北京时间)率先公布。据诺贝尔奖官方网站消息,诺贝尔生理学或医学奖由美国病毒学家哈维·阿尔特(Harvey J. Alter)、英国病毒学家迈克尔·霍顿(Michael Houghton)和美国病毒学家查尔斯·赖斯(Charles M. Rice)共同获得,用以表彰他们的重大发现-丙型肝炎病毒的鉴定

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甲肝和乙肝病毒的发现是向前迈出的关键一步,但大多数血源性肝炎病例仍然无法解释。丙型肝炎病毒的发现揭示了其余慢性肝炎病例的病因,使血液检测和新药成为可能,这些药物拯救了数百万人的生命。

 

 

什么是丙肝?

 

“丙肝”是不动声色的沉默杀手,它是一种具有缓慢进展性并可能致癌的严重疾病。通常丙肝病毒感染后只有约20%的患者可以自愈80%转为慢性

丙肝病毒隐蔽性极强,漏诊率高达90%,可在人体内潜伏10-20年。在感染丙肝病毒的初期至中期,通常没有明显的征兆,可能出现头晕乏力、睡眠不佳等现象,易与工作、学习引起的疲惫相混淆,因而很多患者往往是在健康体检或因其他疾病检查时发现患有丙肝,部分患者甚至是在发现肝硬化或肝癌时才发现患有丙肝。

 

正是因为这种隐匿的特点,丙肝对身体造成的伤害是慢性、渐进的。丙型肝炎病毒主要在肝细胞中复制,损害肝细胞,时间久后,特别是患病二三十年的人,身体内的肝细胞会不断发生炎症、变性、坏死。

肝细胞坏死后,组织会进行修复,修复的过程就是肝脏纤维化的过程,就像是伤口愈合后形成的疤痕。经过多次肝纤维化,患者可能会发展成为肝硬化、肝衰竭甚至肝癌。

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成人感染丙肝病毒后有60%-80%会发展为慢性肝炎,进而发展为肝硬化和肝癌。丙肝目前尚无疫苗预防,因而高危人群应主动到医院做丙肝病毒检测,一旦发现要及早治疗。

丙肝虽然凶险,但只需要抽取1毫升血即可筛查是否已感染病毒。一旦确诊,患者不必恐慌,通过规范系统的治疗,丙肝是可以痊愈的

 

“四代”丙肝药物汇总

 

作为丙肝治疗领域曾经的绝对霸主,吉利德推出了“四代”丙肝药:

1、吉一代(Sovaldi):2013年12月获美国FDA批准作为丙肝1、2、3型和4型慢性丙型肝炎成人患者的治疗。

从吉一代到吉四代丙肝药数据汇总

 

2、吉二代(Harvoni):2014年10月获FDA批准上市,这是第一个被批准治疗慢性HCV基因型1感染二联复方丙肝新药,第一个被批准不需要干扰素或利巴韦林的方案。

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3、吉三代(Epclusa):2016年6月获FDA批准上市,用于治疗丙肝的1、4、6型。Epclusa基于4个III期ASTRAL临床研究的数据,这些研究在全部6种基因型(GT 1-6)丙肝群体中评估了SOF/VEL的疗效和安全性。

 

2020年3月19日,美国FDA批准吉三代用于治疗6岁及以上或体重超过17kg的6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)的丙肝(HCV)儿童感染者(无肝硬化或轻度肝硬化)。吉三代是全球首个全口服、泛基因型、单一片剂HCV治疗方案,日服一次,可用于6种基因型HCV患者。

 

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4、吉四代(Vosevi):2017年7月获FDA批准上市,用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1、2、3、4、5或6型丙肝病毒感染成人患者。不过吉四代主要用于丙肝的二线治疗,吉四代(Vosevi)常常作为后补队员用于丙肝的治疗,也就是说,患者用其他口服丙肝药物未得到治愈的,可以用吉四代。

从吉一代到吉四代丙肝药数据汇总

 

吉一代到吉四代

 

我们先通过一个表格来了解一下吉一代到吉四代的成分以及上市获批情况。

 

从吉一代到吉四代丙肝药数据汇总

 

从吉一代到吉四代对于每种分型的治愈率如何呢?依然通过表格来清晰地展示。

从吉一代到吉四代丙肝药数据汇总

 

通过上表可以得知,吉三代和吉四代是针对1-6型都有效,且治愈率都在91%以上

 

但是丙肝患者在服用吉四代前应筛查是否曾经感染过乙肝病毒,因为吉四代在治疗丙肝的过程中可能会诱发乙肝病毒。此外,服用利福平药物的患者被禁止使用吉四代治疗丙肝。由此可见,吉四代虽然被批准了,但是与吉三代相比,在治疗点、治愈率、适应症等方面,吉三代仍然处于统治地位

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