碧康孟印代购网

欢迎访问碧康孟印代购!
提供印度、孟加拉直邮、物流跟进、清关跟进、咨询翻译等服务,正品直邮保证客户利益!

重磅!ALK一线再添猛将,布加替尼获得FDA授予优先审评资格

时间:2020-09-07 10:55:44 阅读:
当前位置: 首页  >> 布加替尼资讯  >> 查看详情

今天,武田(Takeda)公司官宣,其研发的ALK第二代靶向药布加替尼(brigatinib)的一线治疗ALK阳性适应症申请已经获得FDA受理,并授予其优先审评资格。这意味着,有着“钻石突变”的ALK阳性肺癌患者,即将迎来一款好药。

重磅!ALK一线再添猛将,布加替尼获得FDA授予优先审评资格

 

 

ALTA-1L研究:布加替尼一线完胜克唑,入脑能力强

 

布加替尼的一线适应症申请是基于ALTA-1L研究结果。该III期随机多中心试验纳入了275例既往未接受过靶向治疗的ALK阳性晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者,接受布加替尼或一代ALK-TKI(靶向药)克唑替尼治疗。

 

去年ESMO ASIA大会更新了研究结果。布加替尼组的BIRC(独立评审中心评估)中位PFS(无进展生存期)达到24个月,碾压克唑替尼的11个月,翻了超过一倍!研究者评估的PFS,布加替尼达到了29.4个月,而克唑替尼只有9.2个月。

重磅!ALK一线再添猛将,布加替尼获得FDA授予优先审评资格

 

 

重要的是,布加替尼入脑效果惊人。对于脑转移患者,布加替尼组的BIRC中位PFS达到了24个月,而克唑替尼只有5.6个月。布加替尼的控脑能力明显优于克唑。

重磅!ALK一线再添猛将,布加替尼获得FDA授予优先审评资格

本文由碧康孟印代购网小编整理编辑发布,文章地址: http://www.51juniu.cn/bjtnzx/530.html, 转载请注明出处!


阅读了本文的用户,还看了以下文章: