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心脏毒性易致命,服用azd9291奥希替尼更要注意

时间:2020-08-13 09:02:28 阅读:
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奥希替尼(商品名泰瑞沙)的皮疹、腹泻发生率显著低于其他EGFR靶向药,因此患者耐受性很好,但在大型III期临床研究FLAURA中奥希替尼组心脏毒性发生率高于第一代EGFR靶向药。

那么奥希替尼在真实世界中的心脏毒性是否高于其他EGFR靶向药呢?

一项回顾性研究利用美国食品和产品管理局(FDA)的不良事件报告系统(FAERS)数据,比较了奥希替尼和其他EGFR靶向药的心脏毒性事件发生率。研究结果显示奥希替尼的QT间期延长,心力衰竭、充血性心力衰竭、心房纤颤发生率显著高于其他EGFR靶向药

临床研究中奥希替尼超2倍心脏毒性风险

一项研究对两个奥希替尼大型III期临床研究(971例患者)的心脏毒性数据进行联合分析,比较奥希替尼组和对照组(含铂化疗和一代靶向药)心力衰竭、射血分数减少和QT间期延长的发生率,结果如下表:

 

临床研究期间对患者的检测和护理一般较频密和及时,那么在真实世界中奥希替尼治疗是否也会报告更多的心脏毒性事件呢?

今年ASCO大会一项研究就对真实世界中奥希替尼心脏毒性事件发生率进行了分析比较。

真实世界老年患者更易出现心脏毒性

研究人员通过FAERS系统查询2016年9月-2018年期间奥希替尼、厄洛替尼、吉非替尼、阿法替尼的“心力衰竭”,“心电图QT间期延长”,“心房纤颤(A.fib)”,“心肌梗塞(MI)”,“充血性心力衰竭(CFC)”和“心包积液(PE)”事件。

研究结果显示奥希替尼治疗后出现心脏毒性事件的患者年龄比较大,多数在65岁以上。心脏毒性事件多数严重,需要住院,相当一部分危及患者生命,甚至导致患者死亡。

 

图一:奥希替尼导致的心脏毒性事件,红框处为患者中位年龄和严重事件数量(住院、死亡和危及生命)

真实世界奥希替尼心脏毒性风险更高

研究结果显示,奥希替尼相比其他EGFR靶向药(吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼)的心力衰竭、QT间期延长、心房纤颤(A.fib)、充血性心力衰竭(CFC)事件发生更多,相对风险超过2倍。

 

图二:奥希替尼心脏毒性事件风险比较,红框为奥希替尼相对风险显著高于其他EGFR靶向药的心脏毒性事件。

定期心电图检测,警惕心衰症状

由于奥希替尼心脏毒性事件发生率较其他EGFR靶向药高,因此研究人员建议患者在服用奥希替尼期间定期做心电图检测,监控QT间期是否有延长,此外还要警惕心衰的症状,如:气短,呼吸困难,忽然手脚冰冷,乏力,下肢水肿等。心脏毒性危险性较高,如出现疑似症状应尽快就医。

参考资料:

[1] K Z Thein et al. Incidence of cardiac toxicities in patients with advanced non-small cell lung cancer treated with osimertinib: A combined analysis of two phase III randomized controlled trials.

https://academic.oup.com/annonc/article/29/suppl_8/mdy292.011/5141672

[2] Kartik Anand et al. Osimertinib induced cardio-toxicity: A retrospective review of FDA adverse events reporting system (FAERS).

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