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肺癌患者又有好消息!奥希替尼又一个压倒性优势将提前揭盲

时间:2020-07-10 10:37:30 阅读:
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对于癌症,我们永远相信更好的事情即将发生。未来一定会有更好的药,更多的抗癌利器助益癌症患者“度”癌每一步。 今天小编给大家报道的一个消息是:神药泰瑞沙拿下了早期EGFR阳性肺癌的辅助治疗。

肺癌是全球第一大癌种,不管是男性还是女性癌症患者的死亡主要原因。约占癌症死亡的五分之一,超过乳腺癌,前列腺癌和结肠直肠癌的总和。

肺癌大致分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌,其中80-85%的患者被归类为非小细胞肺癌。其中亚裔肺癌患者中,约有30-40%的患者是EGFR阳性突变的非小细胞肺癌。这部分患者主要使用针对EGFR靶点的靶向药物进行治疗。确诊肺癌时,根据肿瘤的侵犯临近脏器的程度、转移情况分为I-IV期,根据数据统计,大约有60%以上的非小细胞肺癌患者被诊断出患有早期(I-III期)肺癌。对于这部分肺癌患者,目前临床上并未进行靶向治疗的推荐。

肺癌的各类亚型及相应的比例

ADAURA研究是一项随机,双盲,全球性,安慰剂对照的III期临床试验,该研究招募了682名IB,II,IIIA期EGFR阳性的非小细胞患者进行辅助治疗。也就是这些患者经过了完整的肿瘤切除手术,或者可选的术后标准辅助化疗。进行随机分组,实验组的患者每天使用80毫克的泰瑞沙,持续治疗三年或直至疾病复发。该试验在包括美国,欧洲,南美,亚洲和中东在内的20多个国家/地区的200多个中心进行了研究。主要端点是无病生存期DFS,也就是从无肿瘤状态到出现病情进展。

 

如上图所示,该研究要求入组的标准是:EGFR基因阳性突变的肺癌患者,也就是19del 或L858R点突变 ,可以同时携带T790M突变。原本拟定在2022年进行数据读取和发布。但是试验数据太好了,实验组患者获益具有压倒性优势。独立数据监测委员会(IDMC)基于奥希替尼的压倒性疗效的建议,建议提前揭盲,另外IDMC没有提出任何新的安全性相关问题。这也是实属难得的。

 

泰瑞沙治疗早期EGFR阳性肺癌的ADAURA研究提前2年时间揭盲,这无疑是一个重磅利好消息。随着后续研究数据的报道,以及临床监管部门的审批流程,早期EGFR阳性突变的肺癌患者有望可以使用到泰瑞沙,并因此而受益。

阿斯利康肿瘤学研究与开发执行副总裁José Baselga表示:“此次关于ADAURA III期临床研究揭盲的推荐,远早于我们的预期,对此我们感到非常振奋。对于该试验中早期EGFR阳性突变非小细胞肺癌患者所取得的这些前所未有的结果,我们同样感到极其兴奋。肺癌是一种灾难性的疾病,这是第一次一个EGFR靶向药物可以给肺癌患者提供治愈的希望。

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