碧康孟印代购网

欢迎访问碧康孟印代购!
提供印度、孟加拉直邮、物流跟进、清关跟进、咨询翻译等服务,正品直邮保证客户利益!

卡博替尼仿制药正式上市

时间:2020-05-04 12:23:45 阅读:
当前位置: 首页  >> 布加替尼资讯  >> 查看详情

卡博替尼仿制药最近发生的事情不少,孟加拉Julphar制药厂从上回的召回事件之后,正式启用了他们已经获得孟加拉药监局(DGDA)批准的新品牌Cazar作为仿制药的商标,这也意味着Julphar制药厂的卡博替尼仿制药正式摆脱了假药的帽子,成为了正规仿制产品。今天我们就把相关的情况介绍一下,顺便把之前缺失的卡博替尼药理药效方面的数据补充一下。

1. 卡博替尼仿制药名称的更换

如图,这是孟加拉药监局搜索卡博替尼的结果,目前只有BEACON制药厂和Julphar制药厂的两个品牌卡博替尼仿制药得到了孟加拉药监局的批准上市,其中Julphar制药厂的卡博替尼仿制药的商品名为Cazar。

2. 仿制药的外观

如图,外观上的变化不是很大,让人一眼就能看出这是Julphar的产品。不同的是商标名称的变更,从Cabozanib变成了Cazar,另外中间加了一条Julphar的激光商标。

3. 卡博替尼的用药机理

我们在之前的文章里也介绍过,卡博替尼被称为靶向药里的万金油,因为它的靶点非常多,包括MET,VEGFR-1, -2, -3, AXL, RET, ROS1, TYRO3, MER, KIT, TRKB, FLT-3, TIE-2在内,一共13个靶点。如上图,显示了卡博替尼的主要药理活性的机理。左边绿色的五边形是血管内皮生长因子(VEGF),它与肿瘤细胞表面绿色的血管内皮生长因子受体(VEGFR)结合之后就会启动细胞内的一系列生理反应,使肿瘤细胞生成新的血管;而右边淡蓝色的六边形是肝细胞生长因子(HGF),它与肿瘤细胞表面淡蓝色的酪氨酸激酶受体(MET)结合之后,也会启动一系列胞内的生理活性反应,从而使得肿瘤细胞可以生存、转移、浸润和复制。卡博替尼特异性地阻断了VEGFR和MET对胞内信号的传导,从而导致肿瘤细胞无法生成新的血管,无法生存,从而诱发凋亡。

4. 卡博替尼的效果

目前卡博替尼被批准的正式适应症只有肾癌和肝癌两种,一般用于一线药耐药之后的再治疗,如上表格所示。对肾癌耐药患者,中位无进展生存期达到了7.4个月,几乎是对照组的两倍,总应答率也远远高出依维莫司。而对于晚期索拉非尼耐药肝癌患者,卡博替尼的中位无进展生存期为5.3个月,而安慰剂只有1.9个月,总应答率也是安慰剂的10倍。可以看到,卡博替尼在这两个适应症上效果是非常明显的。

当然,由于靶点比较多,很多患者也用卡博替尼来解决癌症骨转移等问题,效果也不错,这也是卡博替尼被称为万金油的原因。

5. 卡博替尼的副作用

卡博替尼发生率大于25%的最常见副作用是腹泻、疲倦、厌食、手足综合征、恶心、血压升高和呕吐,可以看到副作用都比较轻微,对于晚期癌症患者来说,还是可以承受的。

6. 卡博替尼孟加拉仿制药的价格

Julphar公司的卡博替尼仿制药已经得到了孟加拉药监局的批准,成为了正式仿制药,这本来应该是一个好事情,但是不可避免的,Julphar制药厂新商标卡博替尼仿制药的价格明显上涨了。而BEACON公司迫于竞争压力,将他们的卡博替尼仿制药价格下调了一些,所以两家制药厂的价格已经逐渐趋近,但相对而言还是Julphar制药厂的仿制药价格更便宜一些。建议各位患者和家属根据自身的情况进行选择。

 

参考文献

1. Steven S Yu, David I Quinn, Tanya BDorff, Clinical use of cabozantinib in the treatment of advanced kidney cancer:efficacy, safety, and patient selection[J]. Urologic Oncology. 2016


阅读了本文的用户,还看了以下文章: