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NSCLC一线治疗:艾乐替尼以绝对优势显霸主地位

时间:2019-12-06 10:02:10 阅读:
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2017CSCO大会圆满结束,为期4天的中国肿瘤学术会议为我们带来众多国际前沿的肿瘤新知识。特别是在靶向治疗和免疫治疗方面,留下太多值得咀嚼的精华知识,这对国内肿瘤诊疗水平的提升有着非常重要的意义。

肺癌靶向方面,来自中国医学科学院肿瘤医院的王洁教授对此进行了全面而高瞻的讲解,王教授指出:在NSCLC一线治疗方面,艾乐替尼以绝对优势显霸主地位,有望成为一线治疗新标准。

与EGFR不同,ALK突变在不同种族中发生特点类似,这潜在意味着国外的临床试验结果对我们的人群的指导意义很大。

NSCLC一线治疗:艾乐替尼以绝对优势显霸主地位

ALK药物的研发道路:起初克唑替尼披荆斩棘,PK掉化疗,从后线跃居ALK阳性患者的一线治疗,随后几年二代药物色瑞替尼、艾乐替尼、布加替尼分别上市用于克唑替尼耐药后的二线治疗。

NSCLC一线治疗:艾乐替尼以绝对优势显霸主地位

王洁教授重点指出:NSCLC一线治疗:艾乐替尼以绝对优势显霸主地位

目前ALK融合阳性NSCLC患者一线治疗上已有两个药物获批:克唑替尼及色瑞替尼。基于PROFILE1014及1029、ASCEND4试验结果,相比化疗,都有长足的优势。有效率ORR都能维持在70%以上,PFS方面克唑替尼11.1个月,色瑞替尼能达到16.6个月。

然而,更让业界有所期待的是第三个已展露一线趋势的明星药物艾乐替尼,相较克唑及色瑞,将ALK阳性患者的长期生存带到新的高度。

从机理上讲,三个药各有特色,在ALK靶点上,艾乐替尼杀伤肿瘤能力更强,IC50值最小,也奠定了临床试验结果。除此,三药各有自己擅长覆盖的其他靶点。如艾乐替尼对RET也有一定的抑制作用。克唑替尼对ROS1也有很强的抑制效应。

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重点来了,看一下艾乐替尼在ALK一线的试验结果。首先是来自日本的一个II期试验

J-ALEX,直接头对头比较艾乐替尼与克唑替尼的临床疗效。结果显示,相较克唑(PFS 10.2),艾乐替尼PFS达到25.9个月,整整延长了15.7个月。

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随后,基于全球的III期临床试验ALEX出台,依然采用头对头比较的直接模式。

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试验结果依然完美复制了日本的数据,PFS达到25.7:10.4个月的绝对优势。而25.7个月意味着ALK阳性肺癌患者在家中口服药物就能维持疾病不进展达2年多,真正的疾病慢性化。

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另外,艾乐替尼让人折服的一点就是他守躯的同时还有很好的入脑效果。它不同克唑替尼是P-gp蛋白的底物,能很好的透过血脑屏障,对颅内肿瘤产生明确的抑制作用。

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这在患者人群的试验中也得到了完美的展现,脑转移患者的PFS仍然相比克唑保持完全分离上扬的曲线图形,令人振奋啊!

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也因此,在肺癌的NCCN指南上,ALK阳性的一线治疗上已赫然变成克唑、色瑞、艾乐并行的铁三角模式,而艾乐以绝对的优势获得了优先使用的专家推荐!

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当然,精彩还未结束,那些二线的布加替尼、三线的劳拉替尼、以及广谱的ensartinib都在默默地进行着ALK一线的临床试验,以他们在后线中的强劲趋势及药物属性,获得比艾乐替尼更长的PFS数据也不是不可能欧,未来三年真得值得期许。

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总结

转归临床,目前能让患者实际获益的药物艾乐替尼值得大家的关注。二代ALK-TKls迎头赶上,三代紧随其后,挑战克唑替尼一线地位,艾乐替尼有望成为一线治疗新标准。最后祝所有ALK的患者朋友能在新药浪潮中活得长长久久。

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  特别值得注意的是:美国等国家80%以上的癌症治疗药物未在中国内地注册,抗癌新药在国内上市的时间目前来说遥遥无期,肿瘤患者在国内也就失去了治疗的机会。因此,赴港就医成为肿瘤患者在此形势下的最好选择。在此,香港特区肿瘤中心温馨提醒患者:香港正规渠道的全球抗癌新药必须由有用药资质的香港注册医生确认患者适用后方可开具处方。为了肿瘤患者的用药安全、有效,患者最好亲自赴港,先请有用药资质的注册医生诊断病情,根据医生的诊症和评估,结合患者实际情况确定用法用药,在医生的全程监护下安全用药,切不可运用民用快递来邮寄产品或购买来路不明的非正规来源产品。

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