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美国《临床肿瘤杂志》:肺癌患者对克唑替尼耐药怎么办?

时间:2019-11-29 12:11:23 阅读:
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虽然近阶段肺癌的治疗手段有重大进展,但是有渐变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的病例仍然经常会对现有的治疗手段出现耐药,而且也经常会复发。因为目前大多数抗肿瘤药都无法穿过血脑屏障(BBB),所以许多病例的脑部会出现新发肿瘤。2014年在欧洲癌症大会上,发布了超过克里唑替尼的alectinib的在转移性非小细胞肺癌病例中令人鼓舞的有效性和安全性数据,alectinib是一个有前途的第二代渐变性淋巴瘤激酶抑制剂。

Alecensa的英文产品名为Alectinib,中文产品名为阿雷替尼,生产厂家为罗氏制药,美国FDA批准阿雷替尼胶囊Alecensa(alectinib)用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。这个是新药,2015年12月11日美国FDA批准上市,国内还没上市。

Alectinib由日本中外制药株式会社开发,该公司为罗氏集团的一个下属分公司。

美国《临床肿瘤杂志》:肺癌患者对克唑替尼耐药怎么办?

美国《临床肿瘤杂志》2016年10月31日在线先发

在接受过治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者的两项研究中汇总分析阿雷替尼(Alectinib)对中枢神经系统的治疗反应

目的

在I、II期研究中,阿雷替尼均表现出中枢神经系统活性。为进一步评估这种活性,我们从ALK阳性非小细胞肺癌患者的两项单臂II期研究(分别为NP28761及NP28673试验,ClinicalTrials.gov网站识别码分别为 NCT01871805和 NCT01801111)中,对有效性和安全性数据进行了汇总。

患者与方法

这两项研究的入组对象均为ALK阳性既往接受过克唑替尼治疗的非小细胞肺癌患者,所有患者均接受阿雷替尼600mg、每日两次。两项研究的主要终点均为客观缓解率(依据“实体肿瘤疗效评价标准[RECIST] 1.1版”判断),由独立审查委员会IRC评估。其它终点(均由IRC评估)包括中枢神经系统客观缓解率、中枢神经系统疾病控制率以及中枢神经系统缓解持续时间。

结果

136名患者入组时有中枢神经系统转移(占整体研究人数的60%),50名患者(37%)入组时有中枢神经系统可测量病灶,95名患者(70%)先前接受过中枢神经系统放射治疗,55名患者在开始阿雷替尼治疗前已完成中枢神经系统放疗超过6个月。 中位随访时间12.4个月(0.9-19.7个月)。 对于入组时中枢神经系统有可测量病灶的患者,中枢神经系统客观缓解率为64.0%(95%CI,49.2%-77.1%)、中枢神经系统疾病控制率为90.0%(95%CI,78.2%-96.7%)、中枢神经系统缓解持续时间中位值为10.8个月(95% CI,7.6-14.1个月)。 对于入组时中枢神经系统有和/或没有可测量病灶的患者,中枢神经系统客观缓解率为42.6%(95%CI,34.2%-51.4%)、中枢神经系统疾病控制率为85.3%(95%CI,78.2%-90.8%)、中枢神经系统缓解持续时间中位值为11.1个月(95%CI,10.3个月至不可评估)。对于先前接受过放射治疗的患者(n=95),中枢神经系统客观缓解率为35.8%(95%CI,26.2%-46.3%)、对于未接受放疗的患者(n = 41),中枢神经系统客观缓解率为 58.5%(95%CI,42.1%-73.7% )。正如先前报道的,不管入组时中枢神经系统病灶如何,患者对阿雷替尼耐受良好。

结论

在克唑替尼难治性ALK阳性非小细胞肺癌患者中,阿雷替尼除了有全身活性以外,其在抗中枢神经系统转移方面也表现有良好的疗效。

美国《临床肿瘤杂志》:肺癌患者对克唑替尼耐药怎么办?

 

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