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ALK重排肺癌:克唑替尼与艾乐替尼序贯治疗获益最大

时间:2019-11-15 10:06:25 阅读:
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ALK重排肺癌:克唑替尼与艾乐替尼序贯治疗获益最大

  • 克唑替尼作为ALK重排非小细胞肺癌一线用药从2011左右年来一直占据一线用药的王者地位,屹立不倒!

  • 艾乐替尼作为二线药物批准上市后,取得了不错的业绩,在两个促进艾乐替尼获批的临床研究中,出现克唑替尼耐药后,一天使用两次艾乐替尼,87名患者的38%肿瘤缩小,效果持续平均时间为7个月。另一个入组138名患者有44%的患者肿瘤缩小,效果持续的平均时间为11个月。另外这两项研究还显示61%的患者脑部肿瘤缩小或消失,效果平均持续时间为9个月。

既然艾乐替尼有如此好的效果,很多学者提出可否让患者在一线就使用克唑替尼。这样是否患者获益会更大一些。即一线使用艾乐替尼,与一线使用克唑替尼耐药后再换到艾乐替尼,究竟是否有差异?

正在开展的临床试验J-ALEX的初步分析提示,艾乐替尼或可用作初治的晚期ALK阳性NSCLC患者的一线治疗。而且ASCO 2017年度报告上,提出艾乐替尼或可用作初治的晚期ALK阳性NSCLC患者的一线治疗。

那么,克唑替尼耐药后序贯使用艾乐替尼以及艾乐替尼作为一线用药,这两者的总生存期是否一样,目前仍然是个未知数。

新发布的一篇文献对克唑替尼、艾乐替尼治疗ALK重排的非小细胞肺腺癌的情况作了研究。尤其是比较了先使用克唑替尼耐药后,再次使用艾乐替尼的总生存期,与最开始只使用艾乐替尼的总生存期的差异。

试验结果表明,使用一线使用克唑替尼耐药后,序贯再使用艾乐替尼治疗,在TTF和OS上优于一线使用艾乐替尼。

ALK重排肺癌:克唑替尼与艾乐替尼序贯治疗获益最大

该临床试验,入组了61例ALK重排的非小细胞肺癌患者,其中46例患者使用ALK抑制剂治疗,31例患者使用克唑替尼,28例患者使用艾乐替尼,13例患者同时使用两种靶向药物(克唑替尼和艾乐替尼)。

结果如下:

  • 克唑替尼治疗组的反应率为66.7%,艾乐替尼治疗组的反应率为80.8%,反应率方面艾乐替尼优于克唑替尼;

  • TTF(治疗失败时间)和PFS(无进展生存期)方面,艾乐替尼显著优于克唑替尼(见下图)。

ALK重排肺癌:克唑替尼与艾乐替尼序贯治疗获益最大

图1:治疗失败时间和无进展生存期上,艾乐替尼显著优于克唑替尼

  • 对于未接受治疗的ALK阳性肺腺癌患者,使用克唑替尼(31例患者)或将艾乐替尼(15例患者)作为一线药物治疗,反应率没有明显差异。不过在TTF(治疗失败时间)上,艾乐替尼由于克唑替尼。而且艾乐替尼作为一线治疗药物,或者二线治疗药物在TTF(治疗失败时间)上没有显著差异。

ALK重排肺癌:克唑替尼与艾乐替尼序贯治疗获益最大

图2:艾乐替尼的TTF(治疗失败时间)显著优于克唑替尼

  • OS(总生存期)方面,艾乐替尼也显著优于克唑替尼。对于TTF(治疗失败时间)和OS(总生存期)方面,如果先使用克唑替尼治疗,失败后再使用艾乐替尼,则将显著优于单独使用克唑替尼或艾乐替尼。

ALK重排肺癌:克唑替尼与艾乐替尼序贯治疗获益最大

图3:TTF和OS方面克唑替尼和艾乐替尼序贯治疗效果最好。

  1. 红色曲线表示两种靶向药物的序贯治疗。

  2. 蓝色曲线是克唑替尼,绿色曲线是艾乐替尼

结论

尽管这一研究的数据相对较小,但是仍然可以给我们一个结论。即艾乐替尼作为二线的ALK抑制剂,效果显著优于一线的治疗药物克唑替尼。但是是否将艾乐替尼作为一线治疗药物呢,直接跨过克唑替尼,从这个研究看,答案是否定的,因为克唑替尼耐药后序贯使用艾乐替尼,患者的TTF和OS更好,受益更加明显。不过鉴于这一研究入组样本数较少,也许需要更大规模的研究数据,以支撑该结论。

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