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肺癌重磅药艾乐替尼的简历

时间:2019-11-07 08:51:13 阅读:
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艾乐替尼

 

批准日期:2015年12月11日

批准单位:FDA

适应症

 

用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。

本质

 

一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究,alectinib抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。

 

临床结果

临床研究数据在两个促成Alecensa批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中(也是由基因泰克资助),138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼,但是已经无效了。

两个研究也都测试了Alecensa(化学上称alectinib 艾乐替尼)对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果,在这类病人中,这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。

 

警告和注意事项

肝毒性、间质性肺病/炎、心动过缓、严重严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高、胚胎胎儿毒性

 

用药须知

用法:口服,600mg,一天2次,与食物给予Alecensa。

 

不良反应

腹泻、皮肤问题、口腔炎、间质性肺病(ILD)、肝毒性、角膜炎、胚胎胎儿毒性

 

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