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ALK抑制剂布加替尼有效吗?

时间:2019-09-29 16:38:17 阅读:
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  布加替尼Brigatinib是Ariad制药公司研发的新一代ALK抑制剂,2017年2月武田制药全资收购Ariad,brigatinib成为武田制药实体肿瘤产品线的重要成员,丰富了武田制药收购千禧制药后的肿瘤产品线。收购Ariad后2个月,2017年4月28日FDA加速批准brigatinib用于治疗ALK阳性克唑替尼治疗进展或不可耐受的转移性非小细胞肺癌。

 

ALK抑制剂布加替尼有效吗?

 

  因此ALK抑制剂大家族多了一名成员,brigatinib成为继克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼之后的第四个ALK抑制剂。Brigatinib是优化后的新一代ALK抑制剂,可以透过血脑屏障,对脑转移的患者有效。Brigatinib的研发同样遵循从2线到1线的策略。在ALTA(2线)的基础上,设计了与克唑替尼头对头比较的1线phase III研究ALTA-1L。

  ALTA-1L(ALK in Lung Cancer Trial of AP26113 in 1st Line,AP26113一线治疗肺癌试验中的ALK)试验是一项全球多中心、开放、随机对照试验,入组275例既往未用过ALK抑制剂的局部晚期或转移性ALK+NSCLC患者。患者接受ALUNBRIG 180毫克每日一次(7天导入期90毫克每日一次)或克唑替尼250毫克每日2次。主要终点是独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存率(PFS)。次要终点包括客观缓解率(ORR)(按RECIST v1.1)、颅内ORR、颅内PFS、总生存(OS)、安全性和耐受性。按计划,PFS要达到优于克唑替尼6个月的最小值,主要终点终局分析合计约需198次PFS事件。试验预设2次主要终点中期分析,一次在计划PFS事件达到50%,另一次在计划PFS事件达到75%。


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