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有效率82%,肺癌“新药”艾乐替尼完爆“老药”克唑替尼

时间:2019-09-02 16:51:35 阅读:
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  导读INTRO

  ALK+的肺癌患者使用新药艾乐替尼比使用“旧药”克唑替尼好太多,无进展生存期25.7个月VS 10.4个月,延长了足足15.3个月,大写的服!

  确诊肺癌之后,运气很重要。如果能有靶向药吃,是非常“幸运”的。相比于毒性比较大的化疗药物,不少靶向药的效果好,副作用小,每天吃几粒药丸就好,就跟正常人一样,挺好。

  如果患者有EGFR突变,可以用易瑞沙/特罗凯和9291等靶向药,效果非常好。

  如果有C-Met、ROS-1、RET等基因问题,也可以有不错的靶向药,比如克唑替尼和E7080等。

  另外,还有一小撮患者(占肺腺癌的5%)更幸运,他们有ALK基因融合,可以吃效果更好的靶向药,有效率超高(超过70%),副作用不大,一不注意肿瘤就给“吃没了”。

  按照之前的治疗指南:对于刚刚确诊为ALK融合的患者来说,最先使用的药物应该是克唑替尼,已经在国内上市,医院就可以买到,商品名赛可瑞。不过,根据最新的临床数据,这些新确诊的ALK融合的肺癌患者一线用药有了新选择——艾乐替尼(Alectinib)。

  今天,权威医学杂志《新英格兰医学杂志》公布了一项重磅临床数据:对于新确诊的ALK融合的肺癌患者,使用艾乐替尼比使用克唑替尼的有效率高,副作用小。这个三期临床试验代号ALEX,是一个全球多中心的临床试验。

 

有效率82%,肺癌“新药”艾乐替尼完爆“老药”克唑替尼

 

  临床设计

  招募303位初诊的ALK阳性非小肺癌患者:152位使用艾乐替尼,口服600mg,每天两次;151位使用克唑替尼,口服250mg,每天两次。

  有效率

  总体来看,艾乐替尼组的有效率是82.9%,包括4%的患者肿瘤完全消失;克唑替尼组的有效率75.5%,1%的患者肿瘤完全消失。如果只看有明确脑部病灶的患者,艾乐替尼的有效率81%(21位患者里面17位有效),克唑替尼组的有效率只有50%(22位患者里面11位有效)。最终比分2:0,艾乐替尼胜,尤其是对于脑转移的患者。

  无进展生存期

  独立的评审委员会评估艾乐替尼组的无进展生存期是25.7个月,克唑替尼组只有10.4个月。艾乐替尼足足提高了15.3个月,完爆克唑替尼。

  脑部控制

  用药一年之后,艾乐替尼组的脑部进展比例只有9.4%,而克唑替尼组高达41.4%。艾乐替尼又胜,脑转移是老药克唑替尼的硬伤,所有目前都在服用克唑替尼的ALK阳性的患者一定注意及时检测脑部情况。

  副作用

  艾乐替尼组的患者发生3-5级副作用的比例是41%,而克唑替尼组的是50%。所以,艾乐替尼的副作用并不大。

  除了这一项研究数据,JCO杂志在今年3月份公布了一个二期临床数据:ALK融合的患者一线使用艾乐替尼,60%的患者在三年内没有进展。

  ——60%肺癌长期生存:第二代ALK抑制剂战绩辉煌!

  另外,今年5月份的时候,《柳叶刀》杂志公布了在日本进行的一个艾乐替尼VS克唑替尼的三期临床试验J-Alex:艾乐替尼依然完爆克唑替尼,有效率92%VS 79%,无进展生存期至少20个月VS 10.2个月。不过,大家要注意,日本的临床艾乐替尼的剂量是300mg,而今天这个新的三期临床剂量是600mg,或许日本的这个剂量对中国的患者更有参考意义。

  ——靶向药也分高下:艾乐替尼干趴老药,有效率超90%!

  所以,到目前为止,已经有两个三期临床试验证明艾乐替尼效果比克唑替尼效果好,副作用也不大,这是ALK+肺癌患者的新选择。

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