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AZD9291、艾维替尼、CO-1686治疗肺癌的疗效

时间:2019-08-28 16:12:16 阅读:
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  1、AZD9291(奥希替尼)

  AZD9291是一种强效口服的EGFR-TKI,可抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变。

  AZD9291与T790阳性突变

  体外实验证明,AZD9291对T790M阳性突变的EGFR亲和力是野生型的200倍。而且,对于T790突变阳性的患者,总体生存期要比T790阴性的药更长。

  同时,还发现连续检测EGFR敏感突变患者血浆中的T790M突变,可以发现血浆T790M在影像学疾病进展的16周前已经出现。

  因此研究者认为,动态检测T790M突变可能预测未来的耐药,可以进一步探究T790M突变诱导的耐药机制,并指导进展期非小细胞肺癌患者的治疗。

  AURA3试验

  进一步扩大样本的AURA3试验,结果显示中疾病不恶化时间延长5.7个月(10.1个月vs4.4个月),总体客观有效率达71%。

  在一开始伴有脑转移的144例患者中,中位疾病不恶化时间AZD9291与含铂双药组相比为8.5个月vs4.2个月。

  AZD9291作为一线治疗

  一线治疗目前只有I期临床试验结果,显示AZD9291有70%的客观反应率,中位疾病不恶化时间可达19个月。

  前几天阿斯利康宣布了与特罗凯、易瑞沙相比较的一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌的III期临床研究FLAURA。

  听说是打败了特罗凯、易瑞沙这两个常见的药,不过数据要在今年欧洲肿瘤大会(ESMO)上公布。

  可是如果把第三代EGFR-TKI当做第一代用,随之而来也有一些问题。例如当三代TKI出现耐药后,我们后续治疗还能有哪些,提早的应用三代TKI是否会导致我们在后续治疗的选择上受到局限?

 

 

  2、rociletinib(CO-1686)

  在I期TIGER-X试验中对CO-1686在治疗既往接受过抗EGFR治疗的晚期或复发性NSCLC患者的疗效、安全性等方面进行评估,其观察到总体客观有效率可达59%。

  但当该药物进入更大的II期试验时,因为进入更大的中心,纳入了更多的患者,反应率只有30%左右,出现了较为严重的毒副作用是高血糖和心电图QT延长。

  因此2016年4月,FDA肿瘤药物咨询委员会投票反对rociletinib在T790M阳性的非小细胞肺癌患者中的加速审批决议。

  3、Avitinib(艾维替尼,AC0010)

  我国自主研发的原创国家1.1类新药艾维替尼,也在ESMO上公布了首次人体试验结果,初步的结果显示艾维替尼具有良好的安全性,疾病控制率高达90%。

  在WCLC上吴一龙教授报告了艾维替尼剂量爬坡和剂量扩增Ⅰ/Ⅱ研究的最新结果:艾维替尼并没有出现严重的高血糖和QT间期延长,最常见的毒性为1/2级的腹泻、皮疹和肝酶升高。

  300mg bid作为Ⅱ其研究推荐剂量。在300mg时艾维替尼的缓解率为52%,与AZD9291相当。

  总结

  第三代EGFR-TKI主要有AZD9291、CO-1686、艾维替尼,国产艾维替尼研究结果疗效可观,有机会与AZD9291媲美。

  此外,我们所担心的第三代EGFR-TKI耐药后的选择还在摸索中前行,针对性的药物也已进入试验阶段。

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