2016年美国临床肿瘤学大会(ASCO)在芝加哥举办,做为肿瘤领域内最受关注的学术会议之一,每届ASCO大会发表的新研究、新进展是大家关注的焦点。
在2016年6月6日12:09在ASCO会议上口头报告行式展示的研究结果中,一项来自日本Hiroshi Nokihara学者头对头关键III期临床研究(J-ALEX)有望获得参会人员的极大关注。该研究证实Alectinib艾乐替尼(阿雷替尼)一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌中的无进展生存期(PFS)显著优于克唑替尼。
该开放性研究纳入日本多家医院2013年11月至2015年8月期间共207例ALK阳性未经治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,按1:1随机分为Alectinib艾乐替尼(阿雷替尼)组(300 mg BID)或克唑替尼组(250 mg BID)。ECOG评分0~1、IV期、首次接受治疗的患者分别占98%、73%和64%。
【英文商品名】Alecensa
【英文药品名】Alectinib
【中文药品名】艾乐替尼
【生产厂家名】罗氏制药
alectinib
研究数据显示,与克唑替尼相比,Alectinib艾乐替尼(阿雷替尼)使疾病恶化或死亡风险显著降低66%,中位PFS具有统计学意义的显著延长,Alectinib艾乐替尼(阿雷替尼)的中位PFS尚未达到(95%CI:20.3个月,未达到),而克唑替尼中位PFS为10.2个月(95%CI:8.2-12.0个月)。安全性方面,Alectinib治疗组不良事件较克唑替尼治疗组少,只有便秘(36%)发生率超过30%。而克唑替尼组,超过30%的不良事件包括恶心、腹泻、呕吐、视力障碍等。3-4级不良事件在克唑替尼组较多(Alectinib艾乐替尼(阿雷替尼)32%比克唑替尼51%)。
本研究表明,和克唑替尼相比,Alectinib艾乐替尼(阿雷替尼)可显著延长ALK阳性NSCLC患者的PFS,耐受性良好。