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肺癌新药:布加替尼抑制剂作为一线治疗获美批准 生存期延长两倍

时间:2020-08-26 10:40:22 阅读:

武田制药有限公司于4月25日宣布,FAL批准了布加替尼ALUNBRIG(通用名称:brigatinib)

作为一线治疗被诊断患有罕见和严重肺癌的患者的方法。具体适应症是通过FDA批准的测试诊断的成年间变性间变性淋巴瘤激酶基因易位阳性(ALK阳性)转移性非小细胞肺癌患者。

ALUNBRIG是一种有效的,选择性的下一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在靶向间变性淋巴瘤激酶(ALK)分子突变。该批准是一项P3试验(ALTA),用于评估ALUNBRIG与克唑替尼相比在先前未接受ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者中的安全性和有效性。 -1L测试)基于结果。

 

经过2年以上的随访,ALUN-1L的结果显示,与crizotinib相比,ALUNBRIG的结果更好,抗肿瘤活性明显更高,尤其是在基线有脑转移的患者中。

在同一研究中,盲人独立审查委员会(BIRC)评估显示,与克唑替尼相比,克唑替尼的中位无进展生存期(PFS)为11个月,而ALUNBRIG和ALUNBRIG的中位无进展生存期为24个月。疾病进展或死亡的风险降低了2倍(PFS危险比= 0.49)。

BIRC评估显示,在ALUNBRIG组中,确诊的总体缓解率(ORR)为74%(95%CI:66-81),在crizotinib组中为62%(95%CI:53-70)。 ..

基线可测量的脑转移患者在ALUNBRIG组中的确诊颅内ORR为78%(95%CI:52-94),在crizotinib组中为26%(95%CI:10-48)已显示。

关于ALTA-1L的研究结果,科罗拉多大学癌症中心肺癌研究主任乔伊斯·泽夫(Joyce Zeff)博士罗斯·卡米奇博士说:``与克唑替尼相比,良好的结果表明,它是一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的选择。 brigatinib已被添加到治疗清单中。”

``与克唑替尼相比,贝加替尼显示出更好的疗效,尤其是在基线时发生脑转移的患者中,并且可能是多年来控制疾病的关键因素。这也表明服用片剂的负担很小。”

他补充说:“这些数据确定了Brigatinib作为一线治疗药物的潜力。我们相信,FDA的批准将为医生和患者带来新的可能性。

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